Pfizer rappelle certains médicaments contre l’hypertension, citant un risque de cancer

Pfizer rappelle certaines livraisons de son médicament contre l’hypertension Accuretic, ainsi que des versions génériques autorisées du médicament, affirmant qu’un composé cancérigène dans ces lots dépassait le niveau d’apport quotidien acceptable.

Le composé de la drogue est la nitrosamine, qui se trouve également dans l’eau et la bière, ainsi que dans certains aliments, comme le bacon et les viandes grillées. On pense qu’il présente un faible risque de cancer chez les patients qui prennent les médicaments pendant une longue période.

Ces rappels sont devenus courants ces dernières années, car des laboratoires privés et des entreprises ont détecté des impuretés cancérigènes et déclenché des rappels de grande envergure, en particulier pour les médicaments contre l’hypertension. En septembre 2020, la Food and Drug Administration a exhorté les entreprises à rechercher régulièrement ces composés. L’agence a annoncé mercredi un autre rappel lié à la nitrosamine pour un médicament Sandoz destiné à réduire l’inconfort lié aux affections musculo-squelettiques douloureuses.

En 2018, la FDA a annoncé le rappel de médicaments contenant du valsartan après que de la NDMA, un cancérigène probable, y ait été découverte.

Une vague de rappels est intervenue après que Valisure, une société pharmaceutique qui teste régulièrement les impuretés des médicaments, a signalé la présence de nitrosamine dans la ranitidine, un ingrédient du médicament contre l’hypertension Zantac. Valisure a demandé à la FDA d’étendre les tests après avoir découvert que la ranitidine contenait un type de nitrosamine appelée N-nitrosodiméthylamine, ou NDMA, qui est considérée comme un cancérogène probable.

Des médicaments tels que la metformine, pour les personnes atteintes de diabète, et Chantix, pour ceux qui essaient d’arrêter de fumer, ont également fait l’objet de rappels liés à de possibles cancérigènes.

Accuretic a relativement peu d’utilisateurs : environ 1 300 personnes l’ont pris en 2020. Sa formulation générique en compte plus, environ 192 000 utilisateurs, selon les données d’IQVIA, une société d’analyse. Le médicament générique comprend les ingrédients quinapril et hydrochlorothiazide et a généré environ 4,7 millions de dollars de ventes en 2020, selon les données d’IQVIA.

Crédit…Administration des aliments et des médicaments

Pfizer a déclaré dans un communiqué de presse qu’il n’était au courant d’aucun événement indésirable lié au rappel d’Accuretic. Il a déclaré que les avantages de la prise du médicament l’emportaient sur les risques, ajoutant que le médicament abaissait la tension artérielle et réduisait le risque d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque. La société a conseillé aux patients de parler à leur médecin des options de traitement alternatives.

Mercredi, David Light, l’un des fondateurs de Valisure, a déclaré: “Cela fait maintenant plus de trois ans que les premières découvertes d’impuretés de nitrosamine dans les principaux médicaments et nous continuons à voir les effets d’entraînement se développer.”

Il a également noté que son équipe avait découvert du benzène, un cancérigène connu, dans des produits de consommation, notamment des écrans solaires et des sprays corporels, et que la FDA avait encore plus rapidement commencé à demander à l’industrie d’étendre ses propres tests de détection du benzène.

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