La FDA dit aux médecins de 8 États de cesser d’utiliser le traitement COVID-19

Les régulateurs américains des médicaments ont ordonné aux travailleurs de la santé de huit États de cesser d’utiliser un traitement COVID-19 car il pourrait ne pas être efficace contre une sous-variante d’Omicron dont la prévalence augmente.

La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré que le sotrovimab, un anticorps monoclonal utilisé pour traiter le COVID-19, ne peut plus être utilisé dans le Connecticut, le Maine, le Massachusetts, le New Hampshire, le New Jersey, New York, le Rhode Island et le Vermont.

Les prestataires de Porto Rico et des îles Vierges sont également invités à cesser d’utiliser le stotrovimab.

Les régulateurs estiment que le traitement, qui a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence en mai 2021, “ne sera probablement pas efficace contre la sous-variante BA.2”, a déclaré la FDA dans un communiqué.

BA.2 est une sous-variante d’Omicron, une variante du virus du PCC (Parti communiste chinois).

Selon la surveillance génomique des Centers for Disease Control and Prevention, BA.2 était responsable de 12,6% des cas de COVID-19 aux États-Unis au cours de la semaine se terminant le 5 mars. Mais l’agence a prévu une augmentation de 35% au cours de la semaine se terminant le 19 mars, et la sous-variante a été notée comme circulant largement dans le nord-est.

Selon les estimations, BA.2 est responsable de la majorité des cas dans les États où l’administration du sotrovimab est désormais limitée.

La FDA avait indiqué en février qu’elle limiterait le traitement.

Plusieurs études ont indiqué que le sotrovimab ne fonctionne pas bien contre BA.2, dont une publiée dans Nature Medicine.

Mais GlaxoSmithKline et Vir Biotechnology, les fabricants du médicament, ont déclaré que les tests suggéraient que le traitement maintenait une activité neutralisante contre BA.2.

Les sociétés ont déclaré vendredi qu’elles étaient au courant de la décision de la FDA et se préparent à soumettre un ensemble de données à l’agence et à d’autres autorités réglementaires montrant qu’une dose plus élevée de sotrovimab fonctionne contre BA.2.

Les traitements COVID-19 qui semblent être efficaces contre BA.2 comprennent la pilule paxlovid de Pfizer ; L’antiviral de Gilead Sciences connu sous le nom de remdesivir ; et le bebtelovimab récemment autorisé, un monoclonal fabriqué par Eli Lilly, selon la FDA.

«Nous continuerons de surveiller BA.2 dans toutes les régions des États-Unis et pourrons revoir l’autorisation pour nous assurer que des traitements efficaces sont disponibles pour les patients COVID-19. Les prestataires de soins de santé doivent également surveiller la fréquence de BA.2 dans leur région lors du choix des options de traitement appropriées pour les patients », a déclaré l’agence.

La FDA avait précédemment interrompu l’autorisation de REGEN-COV, un monoclonal de Regeneron, et un traitement distinct d’Eli Lilly, car les tests de laboratoire suggéraient qu’ils ne résistaient pas bien à Omicron.

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