La FDA devrait approuver des injections de rappel Covid-19 supplémentaires pour les adultes de plus de 50 ans la semaine prochaine

Deux sources proches des plans du gouvernement ont déclaré que la Food and Drug Administration des États-Unis prévoyait d’autoriser une quatrième dose de vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna pour les adultes de plus de 50 ans la semaine prochaine.

Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis devraient suivre peu de temps après avec ce que l’on appelle une recommandation permissive, ce qui signifie que les injections ne seront pas officiellement recommandées mais pourront être administrées aux personnes qui le souhaitent, a déclaré une source qui a parlé à CNN à condition de l’anonymat parce qu’ils n’avaient pas été autorisés à discuter des détails avec les journalistes.

Les détails des plans ont été rapportés pour la première fois par le New York Times.

La décision de rendre la quatrième dose disponible maintenant contournera les groupes consultatifs scientifiques indépendants de la FDA et du CDC, qui se réuniraient normalement et examineraient publiquement les données scientifiques disponibles, puis feraient des recommandations aux agences.

Le Dr Eric Topol, cardiologue et directeur du Scripps Translational Research Institute en Californie, a déclaré que la décision était attendue la semaine prochaine, avant la réunion du 6 avril du Vaccine and Related Biologics Advisory Committee (VRBPAC), un groupe d’experts qui conseillent la FDA sur ses décisions concernant les vaccins. Les rappels sont à l’ordre du jour des discussions lors de cette réunion, qui se concentrera sur la planification future des rappels et des vaccins spécifiques aux variantes.

Topol, qui a été informé des plans de la FDA, a déclaré qu’il comprenait que le changement s’appliquerait aux vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna.

Topol a également déclaré qu’il était en faveur de donner aux Américains la possibilité d’une quatrième dose.

Pfizer/BioNTech demandent l'autorisation de la FDA pour la quatrième dose du vaccin Covid-19 pour les personnes de 65 ans et plus

“Il existe des données solides d’Israël pour les personnes de plus de 60 ans (le seul groupe signalé à ce jour) pour une protection améliorée (contre les maladies graves) jusqu’à 3 mois par rapport à 3 doses. Il est raisonnable de prolonger cela et de le fournir comme une option, car la troisième dose a un avantage prononcé à partir de 50 ans”, a écrit Topol dans un e-mail à CNN.

Topol a noté que la décision de la FDA légitime ce que de nombreux Américains font de toute façon. Quiconque veut une quatrième dose peut se rendre dans une pharmacie et en obtenir une simplement en disant qu’il en a besoin parce qu’il est immunodéprimé.

D’autres ont estimé qu’il n’y avait pas encore suffisamment de données scientifiques disponibles pour étayer la décision.

Le Dr Eric Rubin, rédacteur en chef du New England Journal of Medicine, qui fait partie du VRBPAC de la FDA, a déclaré qu’il n’avait pas encore vu suffisamment de données sur la quatrième dose pour déterminer si elles sont nécessaires pour quiconque au-delà de celles qui le sont déjà. recommandé pour les adultes gravement immunodéprimés.

“Les seules données que j’ai vues proviennent de participants suivis pendant quelques semaines seulement. L’information la plus importante sera de savoir dans quelle mesure une quatrième dose protège les personnes très vulnérables contre les maladies graves et la mort, et je ne sais pas quand.” qui seront disponibles”, a déclaré Rubin dans un e-mail à CNN. Rubin a déclaré que la FDA pourrait avoir accès à ces données, mais ne les avait pas encore vues.

Le Dr Paul Offit, directeur du Center for Vaccine Education du Children’s Hospital de Philadelphie et membre du VRBPAC de la FDA, a également déclaré qu’il estimait que l’administration devançait la science.

“Où est la preuve qu’une personne de plus de 50 ans bénéficie d’une quatrième dose ? Parce que les preuves à ce jour semblent soutenir la possibilité pour les personnes de plus de 65 ans, même si nous n’avons pas vu toutes les données”, a déclaré Offit. CNN. parler des membres du comité VRBPAC. “Mais où sont les preuves pour une personne de 50 à 64 ans ? Où sont ces preuves ? Parce que sans ces preuves, il ne devrait pas y avoir cette recommandation”, a-t-il déclaré.

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